Ingénieur(e) d'essais en études, recherche et développement
Emploi Recherche
-, 75, Paris, Île-de-France
L'Institut de la Colonne Vertébrale et des Neurosciences (ICVNS) est une structure spécialisée dans la prise en charge des pathologies de la colonne vertébrale et du système nerveux. Dans le cadre de notre activité de recherche clinique, nous menons plusieurs études au sein de l'Institut, en tant que promoteur institutionnel. Nous recherchons un(e) Ingénieur(e) de Recherche Clinique pour assurer le suivi opérationnel des études cliniques sur le terrain, en lien avec les équipes médicales et le promoteur. Missions principales - Participer activement à la mise en œuvre des études cliniques au sein de l'institut. - Assurer le suivi des inclusions, la gestion des données cliniques (e-CRF), le contrôle de la conformité avec le protocole et les BPC (ICH-GCP). - Réaliser les visites de monitoring internes (revue des dossiers, vérification des données sources, suivi des écarts et corrections). - Gérer la logistique des essais : réception , suivi et gestion du matériel de l'étude, archivage des documents essentiels. - Participer à la formation des investigateurs et à la sensibilisation des équipes cliniques aux exigences du protocole. - Assurer la traçabilité des événements indésirables[...]
